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PICOPREP Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Natriumpicosulfat, leichtes Magnesiumoxid, Zitronensäure

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so an, wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal verordnet.

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
• Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

  Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt 4.

: 1. Was Picoprep ist und wofür es verwendet wird

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Picoprep 3 beachten

? Wie ist Picoprep 4 anzuwenden

? Mögliche Nebenwirkungen

5.

Wie ist Picoprep aufzubewahren

6. Was

Picoprep ist ein Pulver, das Natriumpicosulfat enthält, ein Abführmittel, das den Stuhlgang erhöht. Picoprep enthält auch Magnesiumcitrat, eine andere Art von Abführmittel, das Flüssigkeit im Darm zurückhält und eine Reinigung des Darms bewirkt.

Picoprep wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr angewendet, um den Darm zu reinigen, bevor es einer Röntgenuntersuchung, einer Endoskopie oder einer Operation unterzogen wird.

Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nur nach ärztlicher Verordnung.

Picoprep beachten? wenn

• Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid, Zitronensäure oder einen der in Abschnitt "Inhalt der Packung und weitere Informationen" aufgeführten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
, Ihr
• Magen nicht richtig entleert wird
,
• Sie Geschwüre im Magen oder Darm haben,
• schwere Nierenprobleme haben
• , Verstopfungen im Darm oder in der perforierten Darmwand haben,
• wenn Sie erbrechen oder sich unwohl fühlen
• , wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die eine Operation erfordert, wie z.

  B. akute Blinddarmentzündung.

• Ihr Arzt hat Ihnen mitgeteilt, dass Sie an kongestiver Herzinsuffizienz leiden (Ihr Herz ist nicht in der Lage, Blut richtig in Ihrem Körper zu pumpen),
• Sie leiden an einer aktiven entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
,
• Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, dass Sie zu viel Magnesium im Blut haben,
• Sie sind sehr durstig oder glauben, dass Sie stark dehydriert sein könnten,
• Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, dass Sie Muskeln geschädigt haben, wie z.

  B. bewirkt, dass Kreatinkinase ins Blut gelangt.

• Sie haben eine Erkrankung
  • , die als Darmverschluss bezeichnet wird (Verstopfung des Darms oder nicht funktionierender normaler Stuhlgang)
  • Toxische Kolitis (beschädigte Darmwand)
  • Toxisches Megakolon (Vergrößerung des Dickdarms)
    Bei diesen Erkrankungen kann der Stuhlgang beeinträchtigt sein oder fehlen. Zu den Symptomen gehören Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Druckempfindlichkeit oder Schwellung, kolikähnliche Schmerzen und Fieber.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Picoprep einnehmen.

Wenn

• Sie kürzlich am Bauch operiert wurden
, an
• einer Herzerkrankung oder Nierenproblemen leiden
, an
• einer aktiven entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa leiden
,
• nehmen Sie Picoprep vor einer Darmoperation ein

. Wichtig, wenn Sie jünger als 18 Jahre alt sind, älter oder körperlich gebrechlich sind.

Wenn Sie früh am Tag einen Termin/eine Operation haben, müssen Sie die zweite Dosis möglicherweise nachts einnehmen und es kann zu Schlafstörungen kommen.

Einnahme von Picoprep zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Es ist besonders wichtig, dass Sie informieren, wenn Sie einnehmen;

• Abführmittel im Bauchraum, z.B.

  Kleiemedikamente

• , die Ihnen verschrieben wurden, insbesondere solche, die Sie regelmäßig einnehmen, z.B. Antibabypillen, Antibiotika, Antidiabetika, Eisen, Penicillamin oder Medikamente gegen Epilepsie, da diese in ihrer Wirkung verändert werden können. Diese Arzneimittel sollten mindestens 2 Stunden vor und nicht weniger als 6 Stunden nach der Verabreichung von Picoprep-Arzneimitteln eingenommen werden
• , die Sie auf ärztliche Verschreibung erhalten haben, die den Wasser- und/oder Elektrolythaushalt beeinflussen können, z.

  B. Diuretika-Tabletten, Steroide, Lithium, Digoxin, Arzneimittel gegen Depressionen, Carbamazepin oder Antipsychotika

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Obwohl

Picoprep keinen direkten Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat, sollten Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels in der Nähe einer Toilette bleiben, bis die Wirkung des Arzneimittels nachlässt.

Picoprep enthält Kalium, Laktose und Natrium

Ein Beutel enthält 5 mmol (oder 195 mg) Kalium.

Dies sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, denen eine kaliumarme Diät verschrieben wurde, berücksichtigt werden.

Dieses Arzneimittel enthält auch Laktose. Wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dies einnehmen Medizin.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h. es ist im Wesentlichen natriumfrei.

Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Apothekers.

Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.

Mischen Sie den Inhalt eines Beutels in einer Tasse kaltem Wasser (ca. 150 ml). 2-3 Minuten umrühren und die Lösung trinken. Manchmal wird die Lösung heiß, wenn sich Picoprep auflöst, warten Sie, bis es ausreichend abgekühlt ist, bevor Sie es trinken.

Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) und Kinder ab 9 Jahren

Bei Kindern und Jugendlichen nur nach Anweisung ihres Arztes anwenden.

Die empfohlene Dosis beträgt einen Beutel 10–18 Stunden vor der Untersuchung/Operation und einen Beutel 4–6 Stunden vor der Untersuchung/Operation.

Der erste Beutel sollte durch Einnahme von mindestens 5 mal 250 ml klarem flüssigem Getränk (nicht nur Wasser) über mehrere Stunden verteilt.

Auf den zweiten Beutel sollte über mehrere Stunden mindestens 3 mal 250 ml klare Flüssigkeit (nicht nur Wasser) folgen. Sie können bis zu 2 Stunden vor der Untersuchung/Operation klare Getränke (nicht nur Wasser) trinken. Trinken Sie Wasser nicht alleine.

Kinder unter 9 Jahren

Nur nach Anweisung Ihres Arztes verwenden.

Für Kinder gelten für die Einnahme die gleichen Zeiten wie für Erwachsene, siehe oben.

Ein Dosierlöffel ist im Lieferumfang enthalten.

Ab 1 und unter 2 Jahren: Die erste Dosis beträgt 1 Dosislöffel, die zweite Dosis ist 1 Dosislöffel
Ab 2 und unter 4 Jahren: Die erste Dosis beträgt 2 Dosislöffel, die zweite Dosis beträgt 2 Dosislöffel
Ab 4 und unter 9 Jahren: Die erste Dosis beträgt 1 Beutel (auf die gleiche Weise wie oben beschrieben für Erwachsene), die zweite Dosis beträgt 2 Dosislöffel Ab
9 Jahren: Dosis

für Erwachsene Messen Sie die Dosis mit dem Messlöffel:

• Füllen Sie den Dosierlöffel mit Pulver aus dem Beutelzug
• den Rücken eines Messers über den Dosierlöffel
• Das Pulver, das nun im Dosierlöffel verbleibt, ist ein Löffel voll (4 g Pulver)
• Gießen Sie das Pulver aus dem Dosierlöffel in eine Tasse mit
  • ca.

    50 ml Wasser, wenn Sie einen Dosierlöffel Pulver haben,

  • ca. 100 ml Wasser, wenn Sie zwei Dosierlöffel Pulver haben
.
• Rühren Sie die Tasse 2-3 Minuten
lang ein.
• Trinken Sie die Lösung; manchmal wird die Lösung heiß, wenn sich Picoprep auflöst, Warten Sie, bis es ausreichend abgekühlt ist, bevor Sie es trinken
, und
• werfen Sie den übrig gebliebenen Inhalt in den Beutel.

Seien Sie jederzeit auf häufigen und lockeren Stuhlgang vorbereitet, nachdem Sie eine Dosis Picoprep eingenommen haben.

Stellen Sie sicher, dass Sie Zugang zu einer Toilette haben, bis der Strom abgenutzt ist.

Trinken Sie während der Behandlung mit Picoprep viel klare Flüssigkeit (nicht nur Wasser), bis der Stuhlgang nachgelassen hat, um den Flüssigkeitsverlust in Ihrem Körper auszugleichen. Sie sollten generell versuchen, klare Getränke (nicht nur Wasser) zu trinken, wenn Sie durstig sind. Klare

Getränke sollten eine Vielzahl verschiedener Arten von Säften ohne Fruchtfleisch, Limonade, Brühe, Tee, Kaffee (ohne Milch, Sojamilch oder Sahne) und Wasser enthalten.

Trinken Sie Wasser nicht alleine. Essen Sie erst nach Ihrer Untersuchung feste Nahrung.

Damit die Untersuchung/Operation gut verläuft, muss der Darm so sauber wie möglich sein. Die Untersuchung/Operation muss möglicherweise wiederholt werden, wenn der Darm nicht sauber ist. Sie müssen immer den Anweisungen Ihres Prüfungspunktes Folge leisten.

Wenn Sie eine größere Menge von Picoprep eingenommen haben

, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihr Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel.

0800 147 111).

Wenn Sie die Einnahme von Picoprep vergessen haben

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker um Rat.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Benutzer müssen sie.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, da sie schwerwiegend sein können:

• allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselsucht, Schwellung des Rachens und/oder Atembeschwerden (seltener)
• Bewusstseinsveränderung wie Bewusstlosigkeit oder Bewusstlosigkeit (gelegentlich)
• Verwirrtheit/Orientierungsschwierigkeiten (gelegentlich)
• Ohnmacht (gelegentlich)
• Schwindel/Vergiftungsgefühl (gelegentlich)
• Krampfanfälle (seltener)Krampfanfälle (seltener)Krampfanfälle (seltener) Häufig)
• Bauchschmerzen (häufig)
• Erbrechen (häufig)

Andere bekannte Nebenwirkungen von Picoprep werden im Folgenden beschrieben:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen, kann aber mehr als 1 von 100 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Niedrige Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
• Da die klinische Wirkung In der Regel kann es bei zunehmendem Stuhlgang zu Durchfall kommen.

  Wenn der Stuhlgang schwierig wird, wenden Sie sich an einen Arzt.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
• Magengeschwüre
• Unfreiwillige/plötzliche Entleerung des Darms (Analinkontinenz)
• Anusschmerzen

Nebenwirkungen melden

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Dies schließt Nebenwirkungen ein, die in dieser Information nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Website: www.fimea.fi
Finnische Arzneimittelbehörde Fimea
Register
der Nebenwirkungen Postfach 55
F00034 Fimea

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Feuchtigkeitsempfindlich.

Nur zum einmaligen Gebrauch. Entsorgen Sie alle nicht verwendeten Präparate.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden.

Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

• Wirkstoffe in einem Beutel sind Natriumpicosulfat 10 mg, leichtes Magnesiumoxid 3,5 g und Zitronensäure 12 g
• Die sonstigen Bestandteile sind Kaliumbicarbonat, Saccharin-Natrium, natürliches sprühgetrocknetes Orangenaroma mit Akaziengummi, Laktose, Ascorbinsäure, Butylhydroxyanisol.

Das Aussehen des Arzneimittels und Ihr

Arzneimittel heißt Picoprep.

Es ist ein Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Picoprep ist in Packungsgröße 2 Beuteln erhältlich.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Ferring Laakkeet Oy
P.O. Box 23
02241 Espoo

Manufacturer

Ferring GmbH
ittland 11
4109 Kiel

Deutschland Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 27.3.2023